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Dabigatran 之專一性解毒劑:Idarucizumab (Idarucizuma...

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Dabigatran 之專一性解毒劑:Idarucizumab (Idarucizumab, the specific antidote for dabigatran detoxification)
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網誌好讀版:http://goo.gl/XsvS2g

一般認為,新型口服抗凝血藥物 (non–vitamin K antagonist oral anticoagulants, or new oral anticoagulants; NOAC) 的出血機率較低,但偶然遇到患者大量出血時,目前 guideline 建議是先暫停使用 NOAC (廢話),若狀況嚴重再給予 prothrombin complex concentrate 或是新鮮冷凍血漿 (fresh frozen plasma)。

至於服食過量 NOAC 導致中毒,或是需要臨時手術時,血液透析僅能協助移除血中的 dabigatran,其他 Factor Xa inhibitor 則無法被洗出來。而過往被認為缺乏專一性的解毒劑的 NOAC,近年來在藥廠的研發與努力下,似乎逐漸露出曙光,目前皆在 US FDA 評估階段中。

☞ Idarucizumab for direct thrombin inhibitor - dabigatran (Pradaxa)
☞ Andexanet alpha for factor Xa inhibitor - rivaroxaban (Xarelto), apixaban (Eliquis), edoxaban (Lixiana)

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今天 NEJM 刊載了一篇關於 dabigatran antidote - idarucizumab 的研究:" RE-VERSE AD "

研究指出:對於服用 dabigatran 出現嚴重出血,或需要緊急手術的患者,投予 idarucizumab 5 gm single dose 後:

① 在 10 分鐘內,thormbin time 與 clotting time 恢復正常區間達成率:100%
② 在 10 分鐘內,患者血漿中 unbound dabigatran 濃度被壓制到 < 20 ng/mL (一般認為在此濃度以下,dabigatran 已不具抗凝血效果) 之達成率:88 - 98%
③ 輸注 idarucizumab 24 hr 後,患者血漿中 unbound dabigatran 濃度被壓制到 < 20 ng/mL 達成率:79%
④ 患者於手術過程中,大多能正常止血 (hemostasis)。
⑤ 輸注 idarucizumab 72 hr 內,血栓事件發生率:1% (1/90,此患者給予 idarucizumab 後,並未再重新投予 dabigatran)

Adapted from N Engl J Med. 2015 Jun 22. DOI: 10.1056/NEJMoa1502000
Link: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1502000

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至於日後 US FDA 核准了這兩個藥物的適應症,台灣會不會有呢?

我想這很難說,畢竟台灣都沒有多少醫院有備 Digibind (Digoxin Immune Fab) 了~


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☁ 在下是個讀過兩年書,在塵世中載浮載沉的迷途小藥師,歡迎一同討論與成長,也請不吝批評指教。 ☁ C'est La Pharm - 這就是藥學 ☁ La Di Science-喇滴賽因思(來談論科學吧)
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